أعلنت الهيئة الناظمة للعقاقير في المملكة المتحدة، الأثنين، أنها وافقت على لقاح مطوّر تنتجه موديرنا ضد كوفيد ويستهدف المتحورة أوميكرون إضافة إلى الفيروس الأصلي.
وأفادت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في بيان بأنها وافقت على جرعات اللقاح المعززة للبالغين “بعدما خلصت إلى أنها تتوافق مع معايير الهيئة للسلامة والنوعية والفاعلية”.
ويعد لقاح موديرنا أول لقاح “ثنائي” ضد كوفيد توافق عليه الهيئة البريطانية.
وقالت الرئيسة التنفيذية للوكالة جون رين إن بيانات الاختبار السريري تظهر أنه يؤدي إلى “استجابة مناعية قوية” ضد الفيروس الأصلي وأوميكرون وسيوفر “أداة مفيدة في ترسانتنا” في وقت يواصل الفيروس تطوره.
وأعرب الرئيس التنفيذي لموديرنا ستيفان بانسل في بيان عن “سعادة” الشركة الأمريكية بالقرار الذي قال إنه “أول موافقة على لقاح ثنائي يحتوي على أوميكرون”.
وبينما ساعدت اللقاحات على خفض الحالات التي تستدعي النقل إلى المستشفيات والوفيات جراء كوفيد، تستهدف اللقاحات المتوفرة حالياً بشكل أساسي النسخ السابقة من الفيروس.
وحذّرت منظمة الصحة العالمية في يوليو/تموز من أن الوباء “بعيد عن نهايته” جراء تفشي متحورات أوميكرون ورفع القيود.
ويستهدف نصف لقاح موديرنا الثنائي الفيروس الأصلي الذي انتشر عام 2020 ونصفه الآخر المتحورة أوميكرون BA.1.
وأفادت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية أنه تم التوصل إلى أن اللقاح يثمر عن “استجابة جيدة” ضد متحورتين فرعيتين لأوميكرون هما BA.4 وBA.5 مسؤولتين جزئياً عن موجة الإصابات الجديدة بالوباء في أوروبا والولايات المتحدة.
كما ذكرت أن تلقي اللقاح تصاحبه الآثار الجانبية “الخفيفة عادة” التي يتسبب بها لقاح موديرنا الأصلي.
