وكالة الأدوية الأوروبية تطلب وقف بيع دواء “أوكسبريتا”

طلبت وكالة الأدوية الأوروبية، وقف بيع دواء “أوكسبريتا” المخصص لعلاج مرض الخلايا المنجلية والذي تنتجه شركة “فايزر” الأمريكية، مؤكدة أن على الأطباء التوقف عن استخدامه.

وقالت الوكالة في بيانٍ لها، إنها أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري “CHMP” التابعة لها بتعليق ترخيص بيع أوكسبريتا، مضيفةً، أنه يتم اتخاذ هذه الخطوة كإجراء احترازي في وقت تكون البيانات قيد المراجعة.

وأوضحت الوكالة، أن هذا التحقيق بدأ عندما أظهرت بيانات من تجربة سريرية أن عدد الوفيات كان أعلى مع عقار “أوكسبريتا” مقارنة بمَن تناولوا علاجاً وهمياً، كما أظهرت تجربة أخرى أن العدد الإجمالي للوفيات كان أعلى من المتوقع.

وأوصت الوكالة بعدم تناول أوكسبريتا، مؤكدةً على الأطباء أن يطلبوا من المرضى التوقف عن استخدام هذا الدواء بالإضافة إلى مراقبتهم تحسباً لأي آثار جانبية بعد وقف أخذ العلاج.

وجاءت دعوة وكالة الأدوية الأوروبية بعد يوم من إعلان شركة الأدوية الأمريكية “فايزر” أنها ستسحب طوعاً عقار “أوكسبريتا” من الأسواق العالمية، موضحةً أن قرارها يستند إلى كل البيانات السريرية التي تشير راهنا إلى أن الفائدة الإجمالية لدواء أوكسبريتا لم تعد تفوق المخاطر على المرضى.

ويُستخدم “أوكسبريتا” لعلاج داء الخلايا المنجلية، وهو مرض في الدم يحتمل أن يسبب الوفاة للمصاب به ويطال بشكل رئيسي ملايين الأشخاص من أصل إفريقي أو شرق أوسطي أو جنوب آسيوي.